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《GB/T 21416-2008 醫(yī)用電子體溫計(jì)》標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2023-07-20 08:17:08 作者:環(huán)儀小編 點(diǎn)擊:

GB/T 21416-2008是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)題為《醫(yī)用電子體溫計(jì)》(Medical Electronic Thermometers)。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電子體溫計(jì)的技術(shù)要求、測(cè)試方法和標(biāo)志使用等方面的規(guī)定。醫(yī)用電子體溫計(jì)是一種用于測(cè)量人體體溫的電子設(shè)備,常用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭和其他相關(guān)場(chǎng)所。


一、范圍:
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電子體溫計(jì)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求﹑試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于間歇監(jiān)控人體體溫的數(shù)顯醫(yī)用電子體溫計(jì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)體溫計(jì)),該體溫計(jì)供醫(yī)療部門(mén)或家庭作測(cè)量人體體溫使用,可用于人體的腋下、口腔、肛門(mén)等不同部位。


二、試驗(yàn)項(xiàng)目:
高低溫存儲(chǔ)試驗(yàn)、高低溫工作試驗(yàn)、濕熱存儲(chǔ)試驗(yàn)、濕熱工作試驗(yàn)、振動(dòng)碰撞試驗(yàn)、模擬運(yùn)輸試驗(yàn)等


三、試驗(yàn)設(shè)備:
恒溫恒濕試驗(yàn)箱、模擬運(yùn)輸振動(dòng)臺(tái)等。


四、設(shè)備廠商:
環(huán)儀儀器


《GB/T 21416-2008 醫(yī)用電子體溫計(jì)》標(biāo)準(zhǔn)(圖1)


五、試驗(yàn)程序(部分):

低溫工作試驗(yàn)
樣品在-20℃的試驗(yàn)箱內(nèi),保存1小時(shí),樣品要求通電狀態(tài)。

低溫存儲(chǔ)試驗(yàn)
樣品在-20℃的試驗(yàn)箱內(nèi),保存4小時(shí),樣品處于斷電狀態(tài),試驗(yàn)完成后,恢復(fù)4h,做最后檢驗(yàn)。


通過(guò)遵循GB/T 21416-2008標(biāo)準(zhǔn),制造商可以確保醫(yī)用電子體溫計(jì)符合相關(guān)的技術(shù)要求,提供準(zhǔn)確可靠的體溫測(cè)量結(jié)果。醫(yī)護(hù)人員和用戶(hù)可以根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)選擇合適的醫(yī)用電子體溫計(jì),并按照使用說(shuō)明和安全操作規(guī)程正確使用設(shè)備,以保障體溫測(cè)量的準(zhǔn)確性和安全性。

標(biāo)簽: 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

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