《GB/T 21417.1-2008 醫(yī)用紅外體溫計 第1部分：耳腔式》標準

GB/T 21417.1-2008是中國國家標準，標題為《醫(yī)用紅外體溫計 第1部分：耳腔式》（Medical Infrared Thermometers - Part 1: Ear Thermometers）。

該標準規(guī)定了醫(yī)用紅外耳腔式體溫計的技術要求、測試方法和標志使用等方面的規(guī)定。耳腔式體溫計是一種利用紅外技術測量人體耳膜溫度的醫(yī)療設備，常用于醫(yī)療機構和家庭。

一、范圍：
GB/T 21417的本部分規(guī)定了耳腔式醫(yī)用紅外體溫計的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志﹑使用說明書、包裝、運輸、貯存。
本部分適用于通過探測器測量與被測對象耳腔之間的紅外輻射交換和適當?shù)男拚担敵鲲@示身體某部位溫度的耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(以下簡稱體溫計)。該體溫計通過測量耳腔的熱輻射來顯示被測對象的體溫。

二、試驗項目：
高低溫貯存試驗、濕熱存儲試驗、濕熱工作試驗、振動碰撞試驗、模擬運輸試驗等

三、試驗設備：
恒溫恒濕試驗箱、模擬運輸振動臺等。

四、設備廠商：
環(huán)儀儀器

五、試驗程序（部分）：

低溫貯存試驗
樣品在-20℃的試驗箱內，保存4小時，樣品不通電，試驗完成后恢復4h，做最后檢驗。

高溫貯存試驗
樣品在55℃的試驗箱內，保存4小時，樣品不通電，試驗完成后，恢復4h，做最后檢驗。

濕熱貯存試驗
樣品在40℃、93%濕度的試驗箱中，試驗時間48h，試驗完成后恢復24h，做最后檢驗。

通過遵循GB/T 21417.1-2008標準，制造商可以確保醫(yī)用紅外耳腔式體溫計符合相關的技術要求，提供準確可靠的體溫測量結果。醫(yī)護人員和用戶可以根據(jù)該標準選擇合適的醫(yī)用紅外耳腔式體溫計，并按照使用說明和安全操作規(guī)程正確使用設備，以保障體溫測量的準確性和安全性。