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《GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》標準

時間:2023-06-03 09:13:02 作者:環(huán)儀小編 點擊:

GB/T 14710-2009是中國國家標準,標題為"醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法"(Environmental requirements and test methods for medical electrical equipment)。該標準旨在規(guī)定醫(yī)用電器在使用環(huán)境中應滿足的要求,并提供相應的測試方法,以確保醫(yī)用電器在各種環(huán)境條件下的安全性和性能穩(wěn)定性。


一、范圍:
本標準規(guī)定了醫(yī)用電器設備(以下簡稱設備)環(huán)境試驗的目的、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應能力,基準試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標準時應規(guī)定的細則。
本標準適用于所有符合醫(yī)療器械定義的電氣設備或電氣系統(tǒng)。
注:例如符合GB 9706.1標準中定義的醫(yī)用電氣設備,GB4793.1標準中規(guī)定的實驗室用電氣設備及GB 9706.15標準中定義的醫(yī)用電氣系統(tǒng)等。
本標準的目的是評定設備在各種工作環(huán)境和模擬貯存﹑運輸環(huán)境下的適應性。


二、試驗項目:
濕熱試驗、高低溫試驗、振動試驗、碰撞試驗等。


三、試驗設備:
恒溫恒濕試驗箱、振動試驗臺、碰撞試驗臺等。

《GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》標準(圖1)


四、設備廠商:
環(huán)儀儀器


五、試驗方法(部分):

濕熱貯存試驗
1. 預處理
將設備放置在基準試驗條件下,使之達到溫、濕度穩(wěn)定。

2. 初始檢測
設備達到溫度穩(wěn)定后﹐接通設備電源,經(jīng)預熱后按產(chǎn)品標準所規(guī)定的檢測項目對設備進行檢測。

3. 試驗
將設備放入試驗箱(室),設備電源處于斷開位置,設備之間應有適當?shù)木嚯x,不允許重疊,然后先以平均速率為0.3 ℃/min~1 C/min 的溫度變化將試驗箱(室)溫度升到表1中的溫度規(guī)定值﹐再加濕至表1中的相對濕度規(guī)定值,保持48 h。

4. 恢復
試驗期滿,設備仍留在試驗箱(室)內(nèi),將試驗箱(室)內(nèi)的試驗溫度(以0.3 ℃/min~1 ℃/min 的平均速率)和相對濕度恢復到基準試驗條件,使設備達到溫、濕度穩(wěn)定,恢復時間由產(chǎn)品標準規(guī)定。

5. 最后檢測
設備按規(guī)定時間恢復后,接通設備電源,經(jīng)預熱后按產(chǎn)品標準所規(guī)定的檢測項目對設備進行檢測。


這個標準的發(fā)布旨在促進饋紙式掃描儀的發(fā)展和應用,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和性能符合要求,提高產(chǎn)品的可靠性和安全性。饋紙式掃描儀通常用于將紙質(zhì)文檔轉(zhuǎn)換為數(shù)字文件,廣泛應用于辦公、檔案管理、印刷等領域。該標準對于制造商、用戶以及相關行業(yè)的規(guī)范制定和質(zhì)量控制具有指導作用。


標簽: 檢驗標準

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